Covid, l'Ema autorizza il vaccino monodose Johnson & Johnson
L'Agenzia europea del farmaco ha dato la sua autorizzazione al vaccino di Johnson & Johnson. Lo comunica la stessa agenzia su Twitter. L'Ema ha raccomandato di concedere un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per Janssen, per gli adulti a partire dai 18 anni. "Questo è il primo vaccino che può essere usato come dose singola", ha ricordato la direttrice esecutiva dell'Ema, Emer Cooke. Dopo una valutazione approfondita, il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Agenzia ha concluso per consenso che i dati sul vaccino erano solidi e soddisfacevano i criteri di efficacia, sicurezza e qualità. Il vaccino Janssen è il quarto autorizzato nell'Ue per prevenire il Covid-19
La raccomandazione Ema si basa sull'analisi di uno studio clinico che ha coinvolto 44mila persone negli Stati Uniti, in Sud Africa e nei paesi dell'America Latina. Lo studio ha rilevato un'efficacia del vaccino del 67%. Gli effetti collaterali nello studio sono risultati generalmente lievi o moderati e sono stati risolti entro un paio di giorni dalla vaccinazione. "La sicurezza e l'efficacia del vaccino - si legge in una nota Ema - continueranno a essere monitorate poiché viene utilizzato in tutta l'Ue, attraverso il sistema di farmacovigilanza dell'Ue e ulteriori studi sia da parte dell'azienda sia delle autorità europee". "Con quest'ultimo parere positivo, l'Ue avrà un'altra opzione per combattere la pandemia e proteggere le vite e la salute dei loro cittadini", ha concluso Cooke. La Commissione europea si è già assicurata 200 milioni di dosi con un'opzione per l'acquisto di altre 200 milioni di dosi. Tuttavia, l'azienda farmaceutica non consegnerà vaccini ai Paesi Ue prima del secondo trimestre di quest'anno, possibilmente verso la metà o la fine di aprile.
Ue autorizza la commercializzazione La Commissione europea ha autorizzato l'immissione in commercio condizionata del vaccino. Lo ha reso noto la commissaria Ue alla Salute, Stella Kyriakides. "Quattro vaccini sono disponibili per i cittadini in Europa e non solo. Continueremo a lavorare con l'azienda per garantire che le consegne siano il più semplici possibile", ha spiegato. Kyriakides. vaccini: fonti ue, non ci attendiamo export da usa a breve ++ al vaglio siti in europa per infialamento, anche in italia
